Государственная регистрация продукции (товаров)Информация об услуге
Государственная регистрации продукции, впервые внедряемой и впервые ввозимой на таможенную территорию Таможенного союза осуществляется в случаях, предусмотренных решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе" - II раздел Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза и техническими регламентами Таможенного союза.
В разделе II Единого перечня перечисляются группы товаров и коды товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД ТС) в соответствии с этими группами. Продукция, подлежащая государственной регистрации должна одновременно относиться к одной из перечисленных групп товаров и одной из позиций ТН ВЭД ТС, указанных в Разделе II. ПЕРЕЧЕНЬ
продукции (товаров), подлежащей государственной регистрации, в соответствии с II разделом Единого перечня: 1. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии и репеллентных средств, относящихся к средствам индивидуальной защиты дерматологическим от воздействия биологических факторов (насекомых), используемым в условиях промышленного производства)).
2. Продукция (товары) бытовой химии. 3. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду. 4. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения. 5. Предметы личной гигиены для взрослых. 6. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования и упаковки (укупорочных средств)). Кроме того, государственная регистрация продукции осуществляется в случаях, предусмотренных техническими регламентами Таможенного союза: ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"с 01.07.2012 (пункт 2 статьи 12):
ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"с 01.07.2012 (приложение 12):
ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции" с 01.07.2013: 1. Специализированная пищевая продукция (часть 1 статьи 24 ТР ТС 021/2011): 1) пищевая продукция для детского питания, в том числе вода питьевая для детского питания 2) пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания 3) минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная вода с минерализацией свыше 1 мг/дм3 или при меньшей минерализации, содержащая биологически активные вещества в количестве не ниже бальнеологических норм 4) пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин 5) биологически активные добавки к пище (БАД) 2. Пищевая продукция нового вида (часть 1 статьи 27 ТР ТС 021/2011)
В соответствии с приказами Роспотребнадзора от 20 июля 2010 г. № 290 и от 19 сентября 2011 г. № 742 в Управлении Роспотребнадзора по Воронежской области проводится государственная регистрация следующей продукции:
Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию
Заявителями на получение документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), являются:
для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза – изготовитель (производитель) подконтрольного товара;
для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза – изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара.
Основанием для предоставления государственной услуги является заявление на получение свидетельства о государственной регистрации продукции. Заявление на государственную регистрацию отдельных видов продукции возможно направить через Единый портал государственных и муниципальных услуг (Госуслуги)
Для выдачи свидетельства о государственной регистрации продукции представляются следующие документы:
для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
заявление;
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
акт отбора образцов (проб);
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
заявление; копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации, - предоставляется один из документов, указанных в данном абзаце; декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах; документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии); письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов)); копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем; оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации; оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации; копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа; протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения; копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации. Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию. Срок оформления свидетельства о государственной регистрации продукции или принятия решения об отказе не может превышать 7 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 или техническим регламентам Таможенного союза; представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации, а также содержащие недостоверную информацию; отсутствуют предусмотренные законодательством Российской Федерации основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции; в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции; наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.
Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
выявление несоответствия в документах, представленных с заявлением на государственную регистрацию; установление факта несоответствия продукции Единым санитарным требованиям или техническим регламентам Таможенного союза, достоверно не связанного с нарушениями условий транспортирования, хранения и реализации подконтрольного товара; принятие Комиссией Таможенного союза изменений показателей безопасности продукции, основанных на результатах развития современного уровня научных знаний; поступление информации от органов и учреждений государств - членов Таможенного союза, уполномоченных в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, от международных организаций или от государств, не являющихся членами таможенного союза, о том, что продукция представляет опасность для жизни и здоровья человека.
Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги (на любом этапе), действия (бездействие) должностных лиц Роспотребнадзора, территориальных органов Роспотребнадзора, ответственных за предоставление государственной услуги, в досудебном (внесудебном) порядке. Заявитель может обратиться с жалобой на нарушение порядка предоставления государственной услуги, в том числе в следующих случаях:
Жалоба может быть направлена по почте, с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе сети Интернет, включая Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), а также может быть принята при личном приеме заявителя. Жалоба должна содержать:
Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии. Заявители имеют право обратиться в Роспотребнадзор, территориальные органы Роспотребнадзора за получением информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы. При обращении заявителей с жалобой в письменной форме или в форме электронного документа срок ее рассмотрения не должен превышать пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Роспотребнадзора, территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу, должностного лица Роспотребнадзора, территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации, если Правительством Российской Федерации не установлен иной срок. По результатам рассмотрения жалобы Роспотребнадзор, территориальный орган Роспотребнадзора, предоставляющий государственную услугу, принимает одно из следующих решений: а) удовлетворить жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Роспотребнадзором, территориальным органом Роспотребнадзора, предоставляющим государственную услугу, опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также в иных формах; б) отказать в удовлетворении жалобы. Не позднее одного дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 125 Административного регламента, заявителю направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы в общеустановленном порядке в письменной форме и, по желанию заявителя, в электронной форме. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Воронежской области
Отдел организации надзора (кабинет 101)
Адрес: 394038, г.Воронеж, ул. Космонавтов, 21а
Телефон: 263-95-86
Факс: 264-14-77
Свидетельство подлежит замене без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в случаях: -выявление при обращении подконтрольных товаров в документе, подтверждающем безопасность продукции, ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа; -изменение организационно-правовой формы, юридического адреса, названия изготовителя продукции либо заявителя; -издание нового нормативного правового акта, содержащего требования к подконтрольным товарам, принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции. Срок внесения изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции не должен превышать 15 рабочих дней. При внесении изменений в свидетельство ранее выданное свидетельство подлежит возврату в орган Роспотребнадзора, которым было выдано это свидетельство. Заявление о внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции подается в форме заявления о государственной регистрации продукции с пометкой "внесение изменений в свидетельство". Заявление о внесении изменений в свидетельство подается с приложением документов, подтверждающих указанные изменения, а также документов, подтверждающих переход прав и обязанностей, связанных с изготовлением продукции, от реорганизованного юридического лица правопреемнику (в случае реорганизации юридического лица). Реквизиты для уплаты государственной пошлины за совершение действий,связанных с государственной регистрацией:
Банк получателя :УФК по Воронежской области (Управление Роспотребнадзора по Воронежской области)
Номер счета получателя (номер казначейского счета) - 03100643000000013100 Номер счета получателя платежа — 40102810945370000023 Наименование банка - Отделение Воронеж Банка России/УФК по Воронежской области г.Воронеж БИК 012007084 ИНН 3665049192 КПП 366501001 ОКТМО 20701000 за государственную регистрацию продукции взимается государственная пошлина в следующих размерах: за государственную регистрацию продукции — 5000 рублей КБК 14110807200010038110; за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации — 350 рублей КБК 14110807200010039110. Последнее изменение страницы: 03.06.2026 |    .png "Целевой прием на медико-профилактический факультет")           |
Политика обработки персональных данных
Загрузка...