Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Прием обращений граждан

Зарегистрируйтесь на beta.gosuslugi.ru

Государственная регистрация


 
Информация об услуге
 
         Государственная регистрации продукции, впервые внедряемой и впервые ввозимой на таможенную территорию Таможенного союза осуществляется в случаях, предусмотренных II разделом Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза и техническими регламентами Таможенного союза.    
         В разделе II Единого перечня перечисляются группы товаров и коды товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД ТС) в соответствии с этими группами. Продукция, подлежащая государственной регистрации должна одновременно относиться к одной из перечисленных групп товаров и одной из позиций ТН ВЭД ТС, указанных в Разделе II.
 
Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации
в соответствии с II разделом Единого перечня:
 
         1. Продукты детского питания группы 03 ТН ВЭД ТС.
         2. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии)).
         3. Товары бытовой химии.
         4. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.
         5. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
         6. Предметы личной гигиены для взрослых.
         7. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования и упаковки (укупорочных средств)).
        
         Кроме того, государственная регистрация продукции осуществляется в случаях, предусмотренных техническими регламентами Таможенного союза:
 
         ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"с 01.07.2012 (пункт 2 статьи 12):
         1. Соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые
         2. Изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусы, пеленки, гигиенические ватные палочки (для носа и ушей))
         3. Посуда, столовые приборы для детей до 3-х лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов)
         4. Щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет
         5. Изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет
         6. Изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3-х лет
         7. Головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет
 
         ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"с 01.07.2012 (приложение 12):
         1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
         2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
         3. Косметика для татуажа
         4. Интимная косметика
         5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
         6. Детская косметика
         7. Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос
         8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос
         9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
       10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
       11. Пилинги
       12. Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта - 0,05%)
       13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%
 
        ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции" с 01.07.2013:
        1. Специализированная пищевая продукция (часть 1 статьи 24 ТР ТС 021/2011):
             1) пищевая продукция для детского питания, в том числе вода питьевая для детского питания
             2) пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания
             3) минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная вода с минерализацией свыше 1 мг/дм3 или при меньшей минерализации, содержащая биологически активные вещества в количестве не ниже бальнеологических норм
             4) пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин
             5) биологически активные добавки к пище (БАД)
        2. Пищевая продукция нового вида (часть 1 статьи 27 ТР ТС 021/2011)
 
        В соответствии с  приказами Роспотребнадзора от 20 июля 2010 г. № 290 и от 19 сентября 2011 г. № 742 в Управлении Роспотребнадзора по Воронежской области проводится государственная регистрация следующей продукции:
        1. Продукты детского питания для детей дошкольного и школьного возраста (с 3 до 14 лет).
        2. Косметическая продукция, в том числе средства и изделия гигиены полости рта, за исключением: специальной косметической продукции (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), косметической продукции для интимных органов; средств по уходу за волосами красящих (кроме оттеночных шампуней); средств для химической завивки волос.
        3. Товары бытовой химии. Краски, лаки, мастики, грунтовки, шпатлевки, замазки, эмали.
        4. Изготавливаемые на основе потенциально опасных химических и биологических веществ препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.
        5. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
        6. Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой). 
        7. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования и упаковки (укупорочных средств)).
  
        Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию        
       

         Нормативно-правовые акты
 
        Соглашение таможенного союза по санитарным мерам
Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров)
        Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
        Федеральный Закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
        Федеральный Закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов»
 
         Административные процедуры
 
         Основанием для предоставления государственной услуги является заявление на получение свидетельства о государственной регистрации продукции.
 
          Заявителями на получение документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), являются:
          для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза – изготовитель (производитель) подконтрольного товара;
          для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза – изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара.
 
          Для выдачи свидетельства о государственной регистрации продукции представляются следующие документы:
         
          для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
          заявление;
          копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
          письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));
         документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
         копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
         копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
         акт отбора образцов (проб);
         декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
         протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
         выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
 
          для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
         заявление;
         копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации, - предоставляется один из документов, указанных в данном абзаце;
         декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
         документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
         письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов));
         копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
         оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
         оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
         копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
        протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
        копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.
       
        Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
 
        Срок оформления свидетельства о государственной регистрации продукции или принятия решения об отказе не может превышать 7 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами
Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги является:
 
        продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 или техническим регламентам Таможенного союза;
        представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации, а также содержащие недостоверную информацию;
        отсутствуют предусмотренные законодательством Российской Федерации основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции;
        в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
        наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.
 
Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
 
        выявление несоответствия в документах, представленных с заявлением на государственную регистрацию;
        установление факта несоответствия продукции Единым санитарным требованиям или техническим регламентам Таможенного союза, достоверно не связанного с нарушениями условий транспортирования, хранения и реализации подконтрольного товара;
        принятие Комиссией Таможенного союза изменений показателей безопасности продукции, основанных на результатах развития современного уровня научных знаний;
        поступление информации от органов и учреждений государств - членов Таможенного союза, уполномоченных в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, от международных организаций или от государств, не являющихся членами таможенного союза, о том, что продукция представляет опасность для жизни и здоровья человека.
 
Порядок обжалования
 
         Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги (на любом этапе), действия (бездействие) должностных лиц Роспотребнадзора, территориальных органов Роспотребнадзора, ответственных за предоставление государственной услуги, в досудебном (внесудебном) порядке.
         Заявитель может обратиться с жалобой на нарушение порядка предоставления государственной услуги, в том числе в следующих случаях:
          нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;
         нарушение срока предоставления государственной услуги;
         требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;
         отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги, у заявителя;
         отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
         затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;
         отказ Роспотребнадзора, территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу, в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.
         Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в форме электронного документа в Роспотребнадзор, территориальный орган Роспотребнадзора, предоставляющий государственную услугу. Жалобы на решения, принятые руководителем территориального органа Роспотребнадзора, подаются в Роспотребнадзор.
         Жалоба может быть направлена по почте, с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе сети Интернет, включая Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), а также может быть принята при личном приеме заявителя.
 
         Жалоба должна содержать:
         наименование Роспотребнадзора, территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу, должностного лица Роспотребнадзора, территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
         фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
         сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Роспотребнадзора, территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу, должностного лица Роспотребнадзора, территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу;
         доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Роспотребнадзора, территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу, должностного лица Роспотребнадзора, территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу.
         Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
         Заявители имеют право обратиться в Роспотребнадзор, территориальные органы Роспотребнадзора за получением информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.
         При обращении заявителей с жалобой в письменной форме или в форме электронного документа срок ее рассмотрения не должен превышать пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Роспотребнадзора, территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу, должностного лица Роспотребнадзора, территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации, если Правительством Российской Федерации не установлен иной срок.
         По результатам рассмотрения жалобы Роспотребнадзор, территориальный орган Роспотребнадзора, предоставляющий государственную услугу, принимает одно из следующих решений:
         а) удовлетворить жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Роспотребнадзором, территориальным органом Роспотребнадзора, предоставляющим государственную услугу, опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также в иных формах;
         б) отказать в удовлетворении жалобы.
 
         Не позднее одного дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 125 Административного регламента, заявителю направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы в общеустановленном порядке в письменной форме и, по желанию заявителя, в электронной форме.
 
          В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.
 
График приема:
 
День недели
Режим работы
Понедельник
10.00 - 12.00
Вторник
13.00 - 15.00
Среда
10.00 - 12.00
Четверг
13.00 - 15.00
 
Контактная информация
 
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Воронежской области
Отдел организации надзора (кабинет 101)
Адрес: 394038, г.Воронеж, ул. Космонавтов, 21а
Телефон: 263-95-86
Факс: 264-14-77
 
Внесение изменений в действующее свидетельство  о государственной регистрации продукции
 
         Свидетельство подлежит замене без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в случаях:
         выявление при обращении подконтрольных товаров в документе, подтверждающем безопасность продукции, ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа;
         изменение организационно-правовой формы, юридического адреса, названия изготовителя продукции либо заявителя;
         издание нового нормативного правового акта, содержащего требования к подконтрольным товарам, принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции.
         Срок внесения изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции не должен превышать 15 рабочих дней.
          При внесении изменений в свидетельство ранее выданное свидетельство подлежит возврату в орган Роспотребнадзора, которым было выдано это свидетельство.
         Заявление о внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации продукции подается в форме заявления о государственнойрегистрации продукции с пометкой "внесение изменений в свидетельство".
         Заявление о внесении изменений в свидетельство подается с приложением документов, подтверждающих указанные изменения, а также документов, подтверждающих переход прав и обязанностей, связанных с изготовлением продукции, от реорганизованного юридического лица правопреемнику (в случае реорганизации юридического лица).
 
Реквизиты для уплаты государственной пошлины за совершение действий,
связанных с государственной регистрацией:
Банк получателя :
Отделение Воронеж г.Воронеж
ИНН 3665049192,
КПП 366501001,
БИК 042007001,
Счет № 40101810500000010004
ОКТМО 20701000
Получатель :
УФК по Воронежской области (Управление Роспотребнадзора по Воронежской области)

         За государственную регистрацию продукции взимается государственная пошлина в следующих размерах:          
 
          •  за государственную регистрацию продукции - 5000 рублей (КБК 14110807200010038110) 
           • за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации - 350 рублей (КБК 14110807200010039110)
 
ПРИМЕЧАНИЕ: Для оплаты государственной пошлины необходимо присвоить уникальный идентификационный номер (УИН). Справка по тел. 263-95-86.
Версия для печати Версия для печати